シミソバカスを消す、シワをなくす、コラーゲン生成、細胞若返り、血行を良くする、むくみを取る、お肌の美白、お肌の修復、発毛、育毛、などの製品が「OTC医薬品」となる。 0000000016 00000 n 化粧品には保湿剤やシャンプーのほか、練り歯磨き粉、マニキュア、香水も化粧品に分類される。 ただし、いずれもアメリカ国内にビジネス拠点または居住所を持たなければならないとしている。 0000001745 00000 n アメリカ消費者へ食品や医薬品を販売する場合は、FDA登録、申請、認証取得などルールを遵守し行っていただきたい。, Live Commerceブログでは最新情報、最新機能の紹介、ECサイト運営に役立つ記事やマーケティング戦略について紹介します。ネットショップ運営者やネットショップ関係者は是非購読ください。, Live Commerceは商品をGoogle・Facebook・Amazon・eBay・Lazada・Instagramで販売できる越境ECプラットフォームです。 FedEx(フェデックス)は、220以上の国と地域をカバーし、海外への書類、小荷物などの宅配便及び重量貨物向けの国際輸送サービスを提供する世界最大の航空貨物輸送会社です。更にロジスティクス、サプライ・チェーンまで幅広いサービスをご提供しています。 米国向けに服、衣類などの繊維製品を発送する際、どのような書類を準備すればいいのですか?, ご利用いただくフェデックスの国際航空貨物運送状番号(International Air Waybill tracking number). 今、越境ECではアメリカ消費者に向けて、AmazonやeBayを利用して、日本の食品や化粧品を販売する人が増えている。アメリカに向けて食品、飲料、化粧品、医薬品など販売するには、FDA(Food and Drug Administration)という機関が定めたルールを守る必要がある。 FedExの自動化ツールやアプリケーションに関する技術的なお問い合わせ: 0120.861585 または(海外): 81.43.298.1585 下記にその詳細を整理した。, 食品は一般食品、健康食品、低酸性食品、酸性化食品が含まれ、飲料、ペットフードを含む飼料も「食品、飲料」に含まれる。 「人又は他の動物に対して、植物以外で、診断、治療、緩和、処置または予防で使用することが目的であり、本体の構造または昨日に影響を及ぼした商品」としている。 具体的には、製品名、使用法、注意事項、製造者名と住所、容量などについて正確に表示することを求められている。アメリカ市場で化粧品を販売するには、このラベル表示を正しく行うことが最大のハードルとなっている。, メディカルデバイスに関しては食品や化粧品と違い、UDI規制(医療機器に対する個別表示に関する新法令)に従う必要がある。UDI規制は、アメリカ国内で流通する医療機器に対して固有の識別子の設定を求めるものである。 We recommend using one of the following browsers for an optimal website experience. 米国代理人とは、緊急事態が発生した時にFDAが連絡を取ることができる人を指し、個人、パートナーシップ、企業、協会が代理人として指定することができる。 EMSとFedexの違いは? その他(暮らし・生活・行事) 14. 最近、多く輸出されている、サプリメントについても「食品」と定義され、その成分を製造・加工・梱包・保管する施設は登録が必要である。, FDAでは、製造施設の登録と同時に米国代理人の指定についても義務づけている。 アンケートの概要としては、越境ECの手応えを感じたのは、「1年以内」... 中国の昨年(2015年)の越境ECの統計をみると、越境ECの利用人口は約2,400万人。前年が1800万だったので、伸び率は133%。越境ECによる消費総額は368億ドル、2014年は220億ドルであったので、伸び率は167%と、どちらも、中国の越境EC市場規模は拡大成長していることが見てとれる... A.T カーニー社が世界10か国ー1万人を対象に実施したネットの使用度に関するアンケート調査によると、半数以上は常にインターネットに接続と回答した。さらに、そのグループは、毎朝、必ずネットに接続しチェックするという。常時ネット接続しているグループは、消費意欲やECサイトへの順応性、各国のインター... Facebook で共有するにはクリックしてください (新しいウィンドウで開きます), https://www.fda.gov/radiation-emitting-products, https://www.jetro.go.jp/world/qa/04A-041137.html, https://www.jetro.go.jp/world/qa/04Y-111201.html, ClassⅢ:人工心臓用パルプのように、人体損傷、健康面などのリスクが大きく、高度管理が必要なもの。, いかなる予防管理を必要とする危害も決定的に最小化、または予防するために危害管理を行う。, その食品の安全システムが計画通りに機能しているかどうか監視モニタリング、是正措置、検証などを行うこと。, 旅行者が海外観光地で商品を購入し、旅行者本人のアメリカ国内の住所に本人が発送した食品は除外される。, アメリカに到着する本人が持ち込み、または携行する食品で、自分自身、家族、友人で消費されるもので、販売など流通用でないもの。, 個人がその私邸で作った食品であり、その個人が個人的ギフトとして(商用でない)、アメリカの個人に送付した場合。, 冊子『はじめてのFDA(食品・化粧品。メディカル・デバイスの輸出)』越境EC総研合同会社より, FDAについての詳しい内容は「U.S.FOOD&DRUG ADMINISTRATION」:. 本日、1月24日サッカーアジアカップ準々決勝が行われる。 %%EOF 今、ベトナムでは空前のサッカーブーム。そして、サッカー以外でも、昨年、2018年は経済的にもGDP成長率は6.81%と高水準... 補助金・助成金とは国や地方自治体が資金支援する返済不要のお金である。 h�d�Io]�F��o�A/�y wz��N�h;���K³�����)�6��.�c�&����~|���z�����~�_/���vۿ]��l������}y�?�:�/�����v~y�}����������?ڟ�_.���m�����姏�����/����w��?�^���������������r����}���_l�. 0000005923 00000 n We have updated our list of supported web browsers. 0000178482 00000 n Get more information by going to fedex.com/us/securityupgrade/. 日本の対戦相手はベトナムだ。 ベトナムと言えば、フォー、生春巻き、パインミーなど、ベトナム料理が有名だ。 0000010750 00000 n 0000001869 00000 n Little Tokyo 123 S Onizuka St, #105 Los Angeles, CA 90012 213-893-7200. FDAの公式サイトによると、「FDAの責務は、医薬品、動物医薬品、生物学的製剤、医療機器、食品、化粧品、電磁波を発する製品の安全性と有効性を保証し、アメリカ国民の健康を守ることである」となっている。 このOTC医薬品は化粧品、医薬品の両方の規制の対象となる。 0000011264 00000 n We recommend using one of the following browsers for an optimal website experience. 日本の商品はアメリカでは品質が高いと評価されている。観光で日本に訪れたアメリカ人も、日本製の食品のクオリティの高さに驚き、その食品のリピートユーザーになることも少なくない。これら食品をAmazon.USやeBayなどで販売するには、必ず、FDAが定めるルールを守る必要がある。 0000200033 00000 n 0000009657 00000 n startxref 160 0 obj <> endobj 0000106771 00000 n 0000007676 00000 n アメリカに食品を送る際に必要なこと . ラベル表示に問題があると、ラベル変更を求められる。, 次はラベル表示が事実と異なっている場合など、食品や化粧品が悪質だと判断されると、FDAが強制的に商品を差押える場合がある。, さらにひどい場合、つまり、ルールに違反している状態が長く続いていて、改善の兆しが見られない場合、FDAは裁判所を通じ活動の禁止を命令することができる。, アメリカの食品医薬品化粧品法に違反した場合や傷害事故などを伴う違反が発生した場合は、FDAは職権により事業者を刑事告訴することができる。罰金の支払い(約1100万円から約5500万円)、さらに懲役を伴う刑罰が課せられる場合もある。, FDA対象の食品、化粧品であっても、非商用目的のために、個人から個人へと送られる発送物であれば、FDA対象から除外されるとしている。具体的には、以下のような場合である。, 基本的には、食品や化粧品であっても個人から個人への発送物で、販売ではなく、非商用目的、つまり、お土産的なものはFDAの対象とはならない。あくまで、個人から個人であって、小売業者、又は配送業者かアメリカ消費者に送られる発送物はFDAの対象となる。, 越境ECでアメリカへ食品、飲料、化粧品、サプリメントなどFDA商品を発送する場合は注意が必要だ。アメリカへFDA商品を発送するにはFDA認可証を取得した商品を発送・販売することが前提である。 処方薬(ブランド品とジェネリックの両方)と非処方薬(市販薬)両方が該当する。さらに、ワクチン、血液および血液製剤、遺伝子治療製品など生物学的製剤も含まれる。, 「医薬品」の詳細はこちらのサイトで 0000008518 00000 n 0000164658 00000 n 0000006722 00000 n 0000003230 00000 n 0000007196 00000 n 0000107264 00000 n これらを一般化粧品とし、それとは別に、医薬品の定義に該当する化粧品をOTC医薬品として定義している。 2015年に公表された最終規則では以下となっている。, アメリカ国内に輸入される「人及び、そのほか動物用食品」の郵送については、FDAに事前通知することが必要である。 0000124867 00000 n 以下にFDA認証取得代行サービスを行っているWEBサイトを記した。, ここまで、日本の食品、化粧品を販売するには、FDAルールを遵守することが重要であることを記してきた。そして、FDAルールに違反すると、輸入通関が通らない、さらに、FDAからペナルティを課せられる可能性がある。以下がそのペナルティの内容である。, FDAの定めたルールに違反すると、まず、FDAから製造施設の米国代理人へ警告書が送付される可能性がある。警告書には法的な問題点や改善すべき点などが示めされている。 米国に食品を送る際に必要なFDA の事前申告番号(Prior Notice Confirmation Number)の取得は、どのように手続きすればよいですか?, 米国向けに服、衣類などの繊維製品を発送する際、どのような書類を準備すればいいのですか?. 米国政府は、平成15年12月からバイオテロ法に基づき、外国から到着する食品の入った(またはその疑いのある)郵便物について検査を強化しています。以下の点について十分ご注意上、差し出しをお願い … 0000002612 00000 n https://www.fda.gov/Medical-Devices, 放射線放出装置とはレーザー、X線関連製品、無線周波数などである。 仕事術・業務効率化. 食品1個あたりの内容量 単位を選択 商品名を入力 FedEx Sep ,2011 上記画面は、1箱に個包装の飴が15個包装入っていて、1個包装につき2つの飴が入っている場合の入力例。 (A) 外装の箱(袋)の数 (B)Aの中身の梱包数 各梱包の種類を選択 (C) Bの中身の数 0000205154 00000 n <]>> 12. こちらのサイト(英語サイト)によると、送料をもっと安くすることができることが多いのはUSPS。, ただし、2パウンド(約1kg)より重いものを送る場合には、Fedex GroundかUPS GroundがUSPSより安くなることが多いようです。, しかし、USPSは送ったものがなぜか無くなる場合があったり、トラッキングがアップデートされていなかったりとサービスの信頼性に不安もあります。, 基本的には自分で梱包していくか、USPSで並べられている梱包用の箱に自分が送りたい商品を入れて、発送することになります。, 基本的には梱包は手伝ってくれないので、すでに梱包されているものや梱包が簡単なものに、私はよく利用しています。, 2013年当時ですが、カリフォルニアから日本まで、みかん箱ひとつで約$30から$40でした。, USPSが悪いのか、玄関の前で取られているのかはわかりませんが、一般的にもUSPSの荷物の配送は質が悪いと思われているようです。, 発送する箱の形態(しっかり包んでいても靴箱のようなものはNG)に厳しかったりと少し癖はありますが、どうやって送ったらいいかわからないものは、私はFedexに持っていって発送します。, Fedexに持っていって相談すると、望遠鏡用の箱(価格は$8)を出してきて、ビリヤードのキューを入れて、梱包材を入れ、さらにムダに長い部分はカットしてくれて、と丁寧に梱包してくれました!, 荷物のサイズと重さによって価格が異なるとのことでしたので、なるべく荷物はコンパクトかつ軽めにまとめるといいですね。, FedExの送料のページはわかりにくいので、店舗に持ち込んで聞いてしまうのが一番早いです。, 今まで、USPSかFedexで用が済んでしまったので、殆ど利用したことがないのがUPS。, ただ、2パウンドより重いものであれば、FedexかUPSが安いと言われていますので、試している価値はありそうですね。, こちらのサイト(英語サイト)によると、多くの場合は送料をもっと安くすることができるのはUSPS。, しかし、私も経験がありますが、USPSは送ったものがなぜか無くなる場合があったり、トラッキングがアップデートされていなかったりとサービスの信頼性に不安もあります。, 欧米で暮らし、今年8年目に突入した海外生活・中級者、海外生活で知っておきたいこと・知っておくと便利なことを書き綴っています。.
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